BIORREACTORES PARA LA PRODUCCIÓN DE VACUNAS

Metodología

El curso estará guiado por dos sesiones magistrales debidamente apoyadas con recursos audiovisuales para facilitar el trabajo colaborativo. Las sesiones incluirán contenido relevante al tema actual del SARS-CoV2 (CoVID 19). Adicionalmente, se desarrollará un laboratorio virtual de formulación de medio de cultivo y otra de simulación de parámetros dentro de un biorreactor. De ser el caso, se incluirán breves instrumentos a manera de gamificación para motivar a los participantes.

Destinatarios

Estudiantes y profesionales en el campo de la biotecnología o ciencias afines a la vida

Requisitos previos

Conocimiento en ecuaciones diferenciales, inglés, manejo de Microsoft Excel (medio), acceso a internet

Contenido

1. Producción biotecnológica de vacunas virales de aplicación humana

Este apartado relaciona la demanda actual de vacunas virales humanas frente al proceso de producción basado en estrategias biotecnológicas. Aquí se abordarán los pasos iniciales para la elección de una plataforma celular de expresión y sus condiciones necesarias para producir vacunas.

2. Estrategias para formulación de medio de cultivo para producción de vacunas

Este apartado utiliza las bases del metabolismo celular para desarrollar estrategias de formulación de un medio de cultivo para establecimiento celular y expresión de vacunas. Aquí se explica la formulación de medio basado en la estequiometria, el diseño experimental, y métodos multiparamétricos al azar empleados en el laboratorio y la industria para generar medios de cultivo acorde a sus necesidades.

3. Criterios de configuración y diseño de biorreactores para la producción de vacunas

Este apartado explica lo criterios relacionados a la geometría, material y forma de operación de los biorreactores involucrados en la producción de vacunas virales. Se hará énfasis en las operaciones comunes de la industria: batch, fedbatch y perfusión, Además, introduce criterios cinéticos, agitación, esfuerzo de corte y transferencia de masa que afectan la producción de estos biofármacos. Este apartado contiene fundamentos de ingeniería y matemáticos resueltos.

4. Criterios de escalado a nivel piloto e industrial

Este apartado explica los criterios que utiliza la industria para llevar a mayor escala su producción. Considera ciertos parámetros críticos como la transferencia de oxígeno y el esfuerzo de corte celular para la producción de vacunas. Considera, además, la demanda de infraestructura (bioseguridad) y automatización.

5. Purificación y control de calidad

Este apartado generaliza los pasos siguientes para la purificación, formulación de vacunas y control de calidad de la producción de vacunas. Así mismo, declara la estrategia “Quality by design (QbD)” adoptada como una estrategia sistemática para el diseño de proceso y desarrollo de biofármacos bajo una calidad deseada.